近日，由上海市爱卫办指导，中国抗癌协会乳腺癌整合学会、上海教育电视台、上海健康频道、上海市健康促进中心、北京中康联公益基金会联合主办的2025“恒·爱”乳腺癌患者关爱活动上，《中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存现状蓝皮书》正式发布，专家同时呼吁，应重视患者报告结局（Patient-Reported Outcome，简称PRO）这一指标，鼓励患者参与并报告自己症状，提升生活质量。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。全球癌症统计数据显示，2022年新增癌症病例数达到2000万例，死亡病例970万例。乳腺癌患者中，65%-70%的患者为激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性。过去40年间，乳腺癌发病率逐年上升。根据美国癌症协会公布的2010年至2019年的数据，乳腺癌发病率每年增加0.5%，其中早期乳腺癌和激素受体阳性乳腺癌的发病率增长尤为明显。
此次发布的“蓝皮书”，由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授、青岛大学附属医院乳腺病医院乳腺诊疗中心王海波教授联合主编。其中提及，美国国家癌症研究所监测、流行病学和最终结果数据库 2010年的登记数据显示，HR+/HER2—乳腺癌的发病高峰年龄为75-79岁。与欧美国家相比，我国乳腺癌患者的发病年龄较低，且确诊时通常具有更好的身体素质。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会积极推动乳腺癌诊疗规范化发展，根据2019年中国临床肿瘤学会乳腺癌年会上公布的数据，我国乳腺癌患者的5年生存率已达83.2%，在过去10年间提高了7.3%。
“蓝皮书”提及：2009年至2018年期间，我国乳腺癌领域共进行了593项临床试验，其中50%为化疗药物试验，31%为靶向药物试验。我国在乳腺癌诊疗规范化发展和药物研发方面均取得了显著进展。然而临床治疗中仍存在诸多问题，例如晚期乳腺癌患者由于疾病本身、心理和经济压力等原因导致生存质量不佳，这些问题需要进一步探讨和解决。
专家提出，患者报告结局（PRO）被定义为由患者直接提供的有关健康状况的报告，无需由临床医生或其他任何人解释。这一概念能够捕捉传统评价指标（如总生存期、无进展生存期）无法全面反映患者治疗体验、临床获益及抗肿瘤治疗对患者生活质量的影响。
国际领域，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）已将生活质量作为临床获益的核心考量因素之一 ；国内《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》也提出，需准确收集患者报告结局信息，并结合其他临床评估方法，鼓励患者参与记录并报告症状；除了治疗相关不良反应外，其他不良反应如疼痛、记忆力下降、睡眠不足等也会对患者生活质量造成严重影响。
专家最后表示，目前西方国家PRO应用广泛，但我国PRO数据缺乏，PRO理念的普及和应用上相对滞后。2021年国家药品监督管理局药品审评中心首次发布了关于PRO应用的指导原则，将PRO作为我国药品审评审批的重要指标之一，为合理使用PRO数据支持药品审评决策提供了指引，期待未来持续探索PRO数据指引，让更多患者从中获益。
此次活动除了发布“蓝皮书”外，癌症科普专家李治中博士、复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授以“脱口秀”形式讲述科普。跨界访谈环节聚焦患者身心康复与社会融合关键议题。分会场同步开设心理疗愈、科普课堂及兴趣工坊。天津医科大学肿瘤医院刘红教授则宣读了“乳腺癌患者家庭日”的设立倡议，倡议每年10月10日将成为乳腺癌患者家庭日。活动由恒瑞医药提供公益支持。
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